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1月29日,舒泰神发布公告称,预计2023年归母净利润亏损3.44亿元至4.21亿元,上年同期亏损1.97亿元。受外部环境及行业政策等因素影响,报告期内,公司主营业务收入有所下降;报告期内,在研项目的持续推进致使公司研发投入维持在较高水平。
近期,舒泰神3.8亿元创新药研发项目的定增计划、1.5亿元的创新药研发项目相继终止。
数据显示,1月29日,舒泰神下跌3.78%至8.40元/股。2023年11月22日以来,公司累计下跌34.07%,目前市值约40亿元。
业绩续亏、创新药再融资项目终止
1月29日晚间,舒泰神发布业绩预告称,预计2023年归母净利润亏损3.44亿元至4.21亿元。上年同期亏损1.97亿元。
在解释亏损原因时,舒泰神表示,受外部环境及行业政策等因素影响,报告期内,公司主营业务收入有所下降;公司多个在研项目所对应的多项适应症在持续推进临床试验,致使公司研发投入维持在较高水平。舒泰神预计,2023年度公司非经常性损益约为769.57万元。
在此之前,舒泰神刚刚终止3.8亿元的定增事项。
1月8日晚间,舒泰神发布终止不超3.8亿元定增的公告。公告称,自舒泰神2022年度向特定对象发行股票方案公布以来,公司与相关中介机构积极推进相关工作,现综合考虑当前资本市场行情、政策变化情况、公司发展规划及市场融资环境等因素,经与相关各方充分沟通及审慎分析后,公司决定终止向特定对象发行股票事项并撤回申请文件。本次申请撤回向特定对象发行股票申请文件尚需深交所同意,公司将在获得深交所的同意后,及时履行相关信息披露义务。
1月15日,舒泰神公告称,公司和保荐人国金证券向深交所提交了《舒泰神(北京)生物制药股份有限公司关于撤回2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的申请》和《国金证券股份有限公司关于撤回舒泰神(北京)生物制药股份有限公司2022年度向特定对象发行股票并在创业板上市申请文件的申请》,申请撤回申请文件。深交所决定终止对公司申请向特定对象发行股票的审核。
2023年9月11日,舒泰神公告称,向特定对象发行股票募集资金总额不超过38148.15万元(含本数),扣除发行费用后的募集资金净额将用于创新药物研发项目。
创新药研发项目相继终止
在此之前,舒泰神的创新药研发项目还遭遇意外——公司宣布终止某项目的临床试验。
2023年12月11日,舒泰神公告称,公司及全资子公司三诺佳邑终止STSG-0002注射液临床试验。终止的原因是,经与主要研究者充分沟通现有临床试验数据,公司认为,目前观察到的初步有效性数据未达到预期,后续受试者继续接受试验药物获益有限,为降低受试者风险,三诺佳邑和主要研究者共同决定终止该项目的相关临床试验。STSG-0002注射液研发投入共计1.5亿元(未经审计)。
国家药监局药物临床试验登记与信息公示平台显示,登记号为CTR20230448的临床试验显示,试验通俗题目为评价STSG-0002注射液对慢性乙型肝炎经治患者的安全性和有效性。该试验目标入组人数为32人,已入组和实际入组人数均为9人。2023年4月25日,该试验第一例受试者签署知情同意书;5月8日,第一例受试者入组。2023年12月11日,该临床试验主动终止。该临床试验主要研究者是北京大学第一医院主任医师王贵强教授。临床试验参加机构有北京大学第一医院、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京佑安医院和重庆医科大学附属第二医院。
业绩方面,近三年,舒泰神均处于亏损状态,其研发费用及研发费用占营业收入的比重均保持较高水平。2020年、2021年和2022年,舒泰神营业收入分别为4.25亿元、5.84亿元和5.49亿元;净利润分别为-1.33亿元、-1.37亿元和-1.97亿元。2020年、2021年和2022年,舒泰神研发费用分别为2.43亿元、3.62亿元和3.63亿元。
业内人士指出股票期货配资网,创新药研发风险较高,对于投入该类项目的公司来说,在项目概念验证阶段,需做出更为充分的准备,以防项目遭遇意外。